新化學物質申報登記指南

近年來，中國化學品的法規管理體系不斷發展完善，中國生態環境部2020年4月發布第12號部令，即《新化學物質環境管理登記辦法》，該《辦法》于2021年1月1日正式實施。該《辦法》將取代已實施十年之久的《新化學物質環境管理辦法》（原環境保護部第7號令），成為中國境內全新的新化學物質管理標準。咨詢電話:13816144967(微信同號)

新化學物質，從字面去解讀，就是新的化學物質，但是怎樣判斷一個化學物質是不是新的呢？在中國，實行的是目錄制，即如果你的化學物質并不在《中國現有化學物質名錄》中，那么這個物質就是新化學物質。

新化學物質不申報就不可以在國內生產或者進口到國內。因為中國生態環境部發布的《新化學物質環境管理登記辦法》規定了企業在中國境內生產或者向中國境內進口新化學物質之前，必須按規定對未列入《中國現有化學物質名錄》（即IECSC）的化學物質進行新化學物質登記，在領取新化學物質環境管理登記證后，才能開展新化學物質的生產或進口活動。

下面統標檢測帶您了解新化學物質登記：

1. 登記主體

1）境內生產企業/進口企業直接進行申報；

2）向中國出口的境外企業進行申報時，必須委托國內代理人；

3）《新化學物質環境管理登記辦法》第二條規定的豁免產品，屬于新化學物質且擬改變為其他工業用途的，其生產者、進口者或加工使用者均可以作為申請人；

4）實施新用途環境管理的化學物質，擬用于允許用途以外的其他工業用途的，或者對于高危害化學物質，未取得計劃用途的常規登記證的，相關化學物質的生產者、進口者或者加工使用者均可以作為申請人。咨詢電話:13816144967(微信同號)

注：香港特別行政區，澳門特別行政區和臺灣地區的出口商，屬于境外申報人。

2. 申請材料

一般而言，企業進行新化學物質常規申報時，需要向環境保護部化學品登記中心提交新化學物質申報報告，其中包含以下內容：

1）封面：需注明“新化學物質申報報告”字樣，并注明申報人或代理人名稱及提交時間；

2）目錄：需包含申報報告的組成內容，并明確每一部分的主要信息；

3）新化學物質常規申報表：需同時附具化學品分類、警示標簽和警示性說明安全規范等國家有關標準進行的分類、標簽和化學品安全技術說明書。在附件首頁右上方標注附件號，格式依照如下：附件序號+對應欄目號+附件頁數；

4）風險評估報告：包括申報物質危害評估、暴露預測評估和風險控制措施，以及環境風險和健康風險評估結論等內容；

5）測試報告或資料清單：包括序號、項目名稱、測試結果、測試機構等信息，表中項目應按照《新化學物質環境管理辦法指南》數據要求的編號次序排列；

6）測試機構或者專家資質證明；

7）測物理化學性質、毒理學和生態毒理學特性的測試報告或者資料。但需要注意的是，生態毒理學特性測試報告，必須包括在中國境內，用中國的供試生物，按照相關標準的規定完成的測試數據。咨詢電話:13816144967(微信同號)