醫療器械包裝運輸驗證

包裝完整性驗證是產品上市前必不可少的一個環節，不僅有效地預防產品失效風險，也可以預防潛在的物流風險、客訴風險。        咨詢電話: 13816144967 (微信同號)

醫療器械人員在研發一款新的產品時，很是糾結如何快速有效地取得上市資格，一方面是保障產品質量，另一方面是要保證包裝完整性。1.醫療產品的包裝完整性驗證是必須要做的，例如YY/T 0681系列或者ASTM系列的標準執行。2.運輸驗證使用的標準文件選擇性更多些，包含了ISTA、GB/T4857、ASTM D4169、YY/T 0681。那么運輸驗證如何選擇標準？如果運輸驗證失敗了怎么辦？

一、如何選擇運輸驗證標準？

確定產品的包裝類型與運輸方式。

如果是大型包裝，例如有源設備類。屬于定制型產品，發貨量小，哪里需要寄哪里。這種就屬于零擔運輸方式，此時推薦ISTA 標準會更快速便捷一些。

如果是小型包裝，例如耗材類的，瓦楞紙箱包裝方式。需要批量出貨到指定區域的。此時選擇ASTM D4169或者YY/T0681.15則更為全面、更有效地驗證包裝產品長時間運輸過程中抗風險能力。

二、運輸驗證后如何驗收？

在包裝運輸驗證結束后，得到滿意結果時，應回收包裝產品。企業應對收回的內部產品性能再加以驗證，取得滿意結果后，書寫驗收文件，達成閉環。此時包裝運輸驗證才算完成。咨詢電話: 13816144967 (微信同號)

三、如果運輸驗證失敗了怎么辦？

包裝運輸驗證屬于破壞性試驗，驗證的目的就是發現包裝薄弱點。如果驗證過程中發生損壞，包裝運輸驗證的意義就體現出來了。

包裝--最基本的使命就是保護產品，包裝損壞在實驗室內被驗證出來是件幸運的事，如果在上市后被客訴，就為時已晚，口水仗難免，如果被索賠就得不償失了。我們就要發現問題，解決問題！

如何選擇一款合適的包裝，在避免過度浪費的情況下又能保護好產品，這需要數據支撐。找專業的機構合作，可以在產品上市前快速解決這些痛點問題，縮短上市周期，并且能保障持續性服務。

現代各類市場競爭激烈，所有企業都唯恐信息滯后，產品滯銷。新產品層出不窮，人民的生活質量也不斷提升，認知面也不斷擴大。一款好的產品不僅僅是功能要好用，外觀要好看，包裝也要過關，畢竟在使用產品之前拆包裝是第一個動作。                                 咨詢電話: 13816144967 (微信同號)